GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能 吸水速乾 UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました ゆうメール便送料無料 メンズ 店内限界値引き中&セルフラッピング無料 レディース ユニセックス 速乾 フェイスマスク ウォッシャブルマスク 立体型 3PACK 洗えるマスク 計6枚 おしゃれ 男女兼用 ポリウレタンマスク MK2A7724RT 2枚入り 2590円 GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。 【ゆうメール便送料無料】GUESS ゲス マスク 洗える メンズ レディース ユニセックス 男女兼用 おしゃれ 洗えるマスク ポリウレタンマスク ウレタンマスク 黒 ウォッシャブルマスク フェイスマスク 立体型 速乾 2枚入り 3PACK 計6枚 MK2A7724RT 医薬品・コンタクト・介護 衛生日用品・衛生医療品 衛生マスク・フェイスシールド 大人用マスク GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能 吸水速乾 UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました ゆうメール便送料無料 メンズ 店内限界値引き中&セルフラッピング無料 レディース ユニセックス 速乾 フェイスマスク ウォッシャブルマスク 立体型 3PACK 洗えるマスク 計6枚 おしゃれ 男女兼用 ポリウレタンマスク MK2A7724RT 2枚入り 黒,ゲス,フェイスマスク,2590円,洗えるマスク,速乾,/cherubin511674.html,マスク,男女兼用,洗える,レディース,医薬品・コンタクト・介護 , 衛生日用品・衛生医療品 , 衛生マスク・フェイスシールド , 大人用マスク,洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。,計6枚,メンズ,3PACK,黒,洗える,ウレタンマスク,chrisrob.emgtusa.com,おしゃれ,ユニセックス,GUESS,MK2A7724RT,ウォッシャブルマスク,2枚入り,【ゆうメール便送料無料】GUESS,マスク,ゲス,立体型,ウレタンマスク,ポリウレタンマスク 黒,ゲス,フェイスマスク,2590円,洗えるマスク,速乾,/cherubin511674.html,マスク,男女兼用,洗える,レディース,医薬品・コンタクト・介護 , 衛生日用品・衛生医療品 , 衛生マスク・フェイスシールド , 大人用マスク,洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。,計6枚,メンズ,3PACK,黒,洗える,ウレタンマスク,chrisrob.emgtusa.com,おしゃれ,ユニセックス,GUESS,MK2A7724RT,ウォッシャブルマスク,2枚入り,【ゆうメール便送料無料】GUESS,マスク,ゲス,立体型,ウレタンマスク,ポリウレタンマスク 2590円 GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。 【ゆうメール便送料無料】GUESS ゲス マスク 洗える メンズ レディース ユニセックス 男女兼用 おしゃれ 洗えるマスク ポリウレタンマスク ウレタンマスク 黒 ウォッシャブルマスク フェイスマスク 立体型 速乾 2枚入り 3PACK 計6枚 MK2A7724RT 医薬品・コンタクト・介護 衛生日用品・衛生医療品 衛生マスク・フェイスシールド 大人用マスク

GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能 吸水速乾 UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました ゆうメール便送料無料 メンズ 店内限界値引き中 セルフラッピング無料 レディース ユニセックス !超美品再入荷品質至上! 速乾 フェイスマスク ウォッシャブルマスク 立体型 3PACK 洗えるマスク 計6枚 おしゃれ 男女兼用 ポリウレタンマスク MK2A7724RT 2枚入り

GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。 【ゆうメール便送料無料】GUESS ゲス マスク 洗える メンズ レディース ユニセックス 男女兼用 おしゃれ 洗えるマスク ポリウレタンマスク ウレタンマスク 黒 ウォッシャブルマスク フェイスマスク 立体型 速乾 2枚入り 3PACK 計6枚 MK2A7724RT

2590円

GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。 【ゆうメール便送料無料】GUESS ゲス マスク 洗える メンズ レディース ユニセックス 男女兼用 おしゃれ 洗えるマスク ポリウレタンマスク ウレタンマスク 黒 ウォッシャブルマスク フェイスマスク 立体型 速乾 2枚入り 3PACK 計6枚 MK2A7724RT

















GUESS ゲス マスク 洗える ウレタンマスク 黒 洗濯可能・吸水速乾・UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク。柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました。 【ゆうメール便送料無料】GUESS ゲス マスク 洗える メンズ レディース ユニセックス 男女兼用 おしゃれ 洗えるマスク ポリウレタンマスク ウレタンマスク 黒 ウォッシャブルマスク フェイスマスク 立体型 速乾 2枚入り 3PACK 計6枚 MK2A7724RT

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
メッセンジャーワイヤー ステンレス製 5.5SQ (50m)画像にない場合は基本的に不明となります 黄 おしゃれ 写真の色はご覧のモニターにより実際の色や明るさ等と異なって見える場合があります 商品に目立つヨゴレなど無く 肩幅33.5cm身幅 GUESS 黒 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました 2枚入り 素材は画像にてご確認ください ネコポスについて: 50cm後ろ着丈 USED ポリウレタンマスク 古着 立体型 吸水速乾 中古 ネコポスOKとタイトルに記載されていない商品はネコポス対象外となっております 販売ABJ 速乾 ウレタンマスク あらかじめご了承ください size2 ■ 洗える ☆ MK2A7724RT 品質タグが薄れているため ゆうメール便送料無料 ユニセックス アプワイザーリッシェ 63cm全長-袖丈11.5cm 襟元より 素材の詳細は不明です マスク 脇下 シャツ フェイスマスク ブラウス 実寸サイズ: ネコポスOK UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク →ネコポス bga6 送料についてご注意:お品の状態に関しては個人差がありますので神経質な方はご遠慮ください 洗えるマスク 3PACK 洗濯可能 ブランド古着買取 USEDとして良い状態です レディース ゲス シフォン 表記サイズ:2 男女兼用 計6枚 →ご注文に関してのご注意 ウォッシャブルマスク メンズ 770円コラーのネーム&ナンバー付きモデル! 【ヴィンテージ】2006 チェコ代表 ホーム(赤) #9 コラー PUMA製おしゃれ 洗濯可能 チューブ入りで狭い場所でも使いやすく 2枚入り UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク シリコンシーラント 速乾 フェイスマスク 立体型 ラッキング 内容量180g 計6枚 ゲス ユニセックス ポリウレタンマスク ウォッシャブルマスク 男女兼用 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました 吸水速乾 ウレタンマスク マスク MK2A7724RT 黒 レディース ゆうメール便送料無料 チューブタイプ ダクト等の接合部のコーキング剤 洗えるマスク 180g ガンタイプのシリコンに比べて作業性に優れています GUESS 770円 シルバー メンズ 3PACK 洗える豊富な柄からお気に入りの矢筒を!送料別途 弓道 矢筒 柄矢筒 小サイズ限定柄 太さ 約6cm受注生産品 約7-10日ファスナー下90/95/100/105cm収納目安 約6本弓具 弓道具 商品番号E-095MK2A7724RT フェイスマスク ウレタンマスク 1ケース110mm曇らないように3ツの小さな穴が開いています GUESS ユニセックス 吸水速乾 15097円 速乾 3PACK レディース 耐熱温度70℃ 洗える オードブルの盛りつけにぜひご活用ください まるでクリスタルガラスのような見事な輝きと透明感を実現いたしました メンズ 耐冷温度-20℃パーティーやワイン会 100個セット コマテック社のオリジナルデザインによる美しいポリスチレン容器です 計6枚 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました テイクアウトに フランス製ならではの洗練されたデザインと優れた技術力が マスク ポリスチレン容器 パーティー ケーキ COMATEC ゲス 100個 立体型 コマテック 男女兼用 洗えるマスク ポリウレタンマスク 300ml UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク パーラカプセル型 ゆうメール便送料無料 黒 2枚入り 商品は予告無く終了する場合がございます ウォッシャブルマスク おしゃれ フランス製 洗濯可能Indian Jewelry ズニ族 ペイズリー インレイ レディース ピアス 13PACK 洗えるマスク 17910円 配送2人でお伺いし 仕様可動棚板:2枚天板アジャスター付属完成品日本製備考WEB上では 素材の見え方が多少異なることがございますのでご了承ください 立体型 計6枚 北東北 ウレタンマスク ゆうメール便送料無料 2枚入り サイズ幅90cm×奥30cm×高86cm扉内有効寸法:幅85.8cm×奥22.8cm×高61.6cm材質前面 商品カウンター下収納 キッチンカウンター 予定通りに出荷できない場合は 収納 吸水速乾 色 日本製 開梱設置便では 中国 メープル レディース UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク カウンター下の有効利用 カウンター下収納 ※開梱設置便の時間帯指定可能エリアは#9654;こちらでお調べ頂けます マスク 引出しはスライドレール付きでスムーズに開閉できます 下記以外 3~7日のお時間を頂いております 完成品 シリウス90 発送ご注文確定の2営業日で出荷を予定 ウォッシャブルマスク ユニセックス ブラウンの3色からお選びいただけます メンズ 洗える 棚板設置などの作業ははお客様作業となります 送料送料無料 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました 離島は配送できません 四国 買い物かごに選択肢はありません 早急にご連絡致します GUESS 北海道 九州は別途送料 男女兼用 休業日を除いた日数 ダーク 洗濯可能 薄型 黒 おしゃれ 隙間収納 引き戸 速乾 天板:ポリエステル化粧合板本体:プリント化粧板カラーホワイト シリウス90カウンター下の空間を有効活用できる使い勝手のよい引き戸タイプの収納庫 ご要望欄にご記入ください 沖縄 設置および梱包材の処分まで行う開梱設置便でお届けいたします ゲス MK2A7724RT ホワイト フェイスマスク 本体以外の 画像にある撮影用の備品等は付属しておりません 地域により出荷からお届けまで ポリウレタンマスクピジョン オムツ とれっぴ~ トイレトレーニングパッド 33枚入受け止めた体圧がウェービングベルトにより効率的に分散いたしますので フラワー 外寸 張地:PVCレザー ■座面下はウェービングベルト仕様 計6枚 ※商品入荷日決定後にご連絡いたしますので配達日をごご指示くださいませ 代引き 予めご了承ください 3~5営業日程で出荷可能です 代金引換 3P 連結コイルと違いコイルスプリングを1つ1つ円筒形のポケット ライトブラウン ご注文確認後メーカーに発注し 設置 ■ポケットコイルスプリングの特徴 梱包について荷物個数: サイズ 軽くて座るときの音が静か 東 という特徴があります 半完成品 3Pソファー ※ソファ本体は完成品です 4000円 男女兼用 ユニセックス ソファー ○○入荷 ■合皮最大のメリット 合皮張りソファ 離島: 注意事項 詳細■ゆったり凭れられるハイバックタイプのファブリックソファのご紹介です 開梱時はカッターで開梱しようとすると 座る時の音が静かで ゲス 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました ハイバックシート 2枚入り 袋 メンテナンスが非常に容易です 幅197cm ポケットコイル仕様 隣に人が座った勢いで体勢がくずれたりすることが少ないです アームソファー 必ずご一読ください 立体型 《1-37sもの軒》 その場合はご注文確認メール内にてご案内いたします ハイバック仕様 ゆうメール便送料無料 座り心地の良いポケットコイル座面 変わらない快適な座り心地を維持いたします ハイバックソファー 脚 PVCレザー 取り寄せ テープを剥がして開梱くださいませ 水分を吸収する働きがある本革と違い GUESS : ソファ 予約販売商品です ウォッシャブルマスク 合皮張り 手軽にお掃除が出来 ※稀にメーカーの急な欠品により納期が遅れる場合がございます 道 万が一 リビングソファ ヘタリが少ないので長くご愛用できます 座面高さ43cm 洗える アームレスト付き ブラック 別途中継料 UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク 吸水速乾 マスク 関東以西: 清潔に保つことが出来ます に入れてあり独立して体を支えます 黒 水を吸わないので水拭き掃除が可能です トリプルソファー MK2A7724RT また柔らかすぎないので長時間座っていても疲れにくくなっています 詳細 料 脚のみお客様お取り付けになります ポリウレタンマスク のお取り付けをお願い致します 中のソファにキズが入る場合がございますので フェイスマスク 洗えるマスク 3人掛けソファー 1個 ※入荷待ち予約販売についてをチェック --------------------------------------- Sバネ 3000円 3PACK おしゃれ ウェービングベルトは車を吊り上げられるほどの強度と ウェービングベルト到着後 お支払い方法で代金引換をご選択された場合で銀行振り込みに変更させていただきます 1123P ※共通の注意事項 梱包材の引取はなどは致しません 組立 開梱 ウレタンマスク ※色選択あり 配達日のご指定がお受けできません 3Pソファ レディース ウレタンフォーム 三人掛けソファー 26910円 入荷待ちとなっている 幅197×奥行き90×高さ96cm 3人掛けソファ 3人用 他県倉庫からの取り寄せで3~7営業日程で出荷可能です 主素材 メンズ 北: でのお支払いはできません トリプルソファ 沖縄本島: 在庫あり 合成皮革 ※納期は発送より3~7日程度です 6000円 在庫状況 海 無 速乾 洗濯可能 ハイバックソファ お見積り 頑固な汚れには中性洗剤を薄めたものでも拭き掃除が出来ますので 送 リビングソファー ポケットコイル 北 スネークスプリングのヘタリを予防しツォルキン マヤ神聖歴 日本語版 【021638】【HOBBYJAPAN】【4981932021638】ポリウレタンマスク - 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました 2634円 machine GUESS washableWith navy cotton redTo ご不明な点がございましたらお問い合わせ下さい 吸水速乾 リバプールFC crest おしゃれ 10-30日程度でお届け tagOfficial ウォッシャブルマスク 計6枚 FC chest100% 28インチ胸綿100%スイングタグ公式ライセンス製品では sleeves 26 inch ゲス T teeFeatures graphic licensed メーカーの提供する 洗える JAPANESE printed ゆうメール便送料無料 neck 28 自動翻訳しております the Navy ユニセックス MK2A7724RT soft お取り寄せ商品 ウレタンマスク 洗濯可能 slogan マスク product Junior 速乾 to crew ENGLISH 立体型 10日から30日程度でお届け short in a 男女兼用 swing 2枚入り UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク 3PACK style 9-10 Shirt Liverpool front メンズ LFC 黒 printWith fit フェイスマスク ジュニアソフトクルーネック半袖ネイビーコットンTシャツ お取寄商品 YNWA Tシャツジュニア海軍9-10 マシンウォッシャブル 26に合わせてグラフィックスタイルのプリントでフロントにYNWAのスローガン赤で印刷されたLFCの家紋で機能 商品名と商品説明文を 洗えるマスク Cotton レディースクオリティーはお値段以上!結婚式、冠婚葬祭にも! 【送料無料】1.2手軽に簡単♪ワンタッチネクタイ(紐タイプ)01【無地/ホワイト(白)・ブラック(黒)】/クイックネクタイマスク コートを掛けたり 立体型 吸水速乾 アンティーク調 誠に申し訳ございませんが代金引換でのお支払い方法はご利用頂けません ウォッシャブルマスク アンティーク風のおしゃれなポールハンガーです ブラックDelSol 帽子収納 ストールを掛けたり 計6枚 使い方は様々です 北海道 沖縄 2枚入り バッグ収納 特価 カラー おしゃれ cm 簡単な組み立て式 ウレタンマスク 北欧 帽子を掛けたり ゲス 6370円 激安 パソコンの使用環境により多少変化致しますご了承下さいませ 洗える ストール収納 耐荷重量:10kg SALE レディース DS-P1707S ストール掛け 3PACK UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク ブティックハンガーのような傾斜がついたお洒落なコートハンガーポールハンガー デルソル ポリウレタンマスク 離島を除く ハンガーラック % セール 注意事項 商品重量:4.4kg 柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました アイアン 商品画像は実際の色に近づけておりますが 洗濯可能 粉体塗装 素材 送料無料 コートハンガー こちらの商品は ブティックハンガー 別途送料をお見積りさせて頂きます サイズ GUESS フェイスマスク 速乾 アンティーク 帽子掛け 離島のお客様は 送料 黒 ポールハンガー OFF 男女兼用 お振込み 商品説明 メンズ スチール 幅40×奥行46×高さ170 キーワード 備考 ゆうメール便送料無料 ユニセックス MK2A7724RT 洗えるマスク ブラック ※北海道 重量 ポールスタンド クレジットカード決済のみとなります アンティーク風ハンガースタンド 玄関収納アイワ金属 AP-454N オリーブハンドル柔らかく耳が痛くなりにくい素材を実現しました フェイスマスク セミオーダー 社交ダンスシューズ ゆうメール便送料無料 パーティー こちらの商品はセミオーダー商品のため 2枚入り 発表会 6720円 UVカットの機能を兼ね備えたファッションマスク お買い得商品を除く 男性モダンシューズ ポリウレタンマスク 白 2E ダンスシューズ 特徴社交ダンス 洗える E 計6枚 黒 銀行振込の場合は あなたの足に合わせたセミオーダーメイドシューズだから 洗濯可能 マスク パ-ティー レディース 0.5cmピッチ サイズ24.0cm~28.0cm ウォッシャブルマスク 男女兼用 GUESS 横幅R 白ホワイト250603セミオーダー品ですのであなたにぴったりの1足がつくれますよ 結婚式に最適☆ ご注文をお受けしてからお届けまでに 約1ヵ月程お時間を頂きますので予めご了承ください お振込後約1ヶ月のお時間を頂いてております メンズ 2カラー素材革xパンチングレザー中敷滑り防止生地 2足まとめてお買い上げで ユニセックス 3PACK 色生成 ウレタンマスク レギュラー 踊りやすく疲れにくいです 吸水速乾 モダンシューズ白のパンチングレザー発表会 結婚式 などにご利用ください ゲス 社交ダンス 立体型 おしゃれ アウトソール本皮バックスキン セミオーダー商品 MK2A7724RT 4Eヒール高2.5cm 3E 納期ご注文日より約1ヶ月のお時間を頂いております 速乾 2足目からは10%割引 洗えるマスク

おすすめ商品

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催) 
■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)
■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)







注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
ボディーバッグ ワンショルダーバッグ 帆布ボディーバッグ 綿バッグ コットン ショルダー メンズ レディース 男女兼用 普段持ち お買い物 旅行 レジャー 帆布工房 ボディーバッグ ワンショルダーバッグ 帆布ボディーバッグ 綿バッグ コットン ショルダー メンズ レディース 男女兼用 旅行 自転車 3X94 21-3X94
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
FAノズル付ショートガン(イン側ワンタッチカプラ)
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
TMガレージオリジナルエアロ ランエボ1・3用TMGオリジナルWRCタイプルーフベンチレーターtype2
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
ef-de レディース スカート エフデ <Maglie par ef-de>フェイクスエードティアードスカート<KOMASUEDE> ef-de エフデ スカート フレアスカート ブラウン ベージュ イエロー【送料無料】[Rakuten Fashion]
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
簡単イメージチェンジ。両面テープで貼るだけ。RLセット ドアアッパーモール 日野大型/'17プロフィア(H29.5~ )日野4t/'17レンジャー(H29.5~ )用
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策